藥品及醫(yī)療器械直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保它們的安全是重中之重。而從源頭的生產(chǎn)過程中就開始進行嚴格監(jiān)管，無疑是最有效的辦法。藥品GMP以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范就是國家為了保障藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中就必須達到安全標準而設立的法律法規(guī)。
“為安全 無遺力”工貿(mào)ERP為此特別推出醫(yī)藥行業(yè)&醫(yī)療器械行業(yè)版，幫助廣大藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達到GMP各項要求，生產(chǎn)出安全可靠的產(chǎn)品!
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)版&醫(yī)療器械版
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)版&醫(yī)療器械版，是在工貿(mào)ERP標準流程(供應鏈管理+生產(chǎn)管理+財務管理)基礎上，結(jié)合醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)中特有的生產(chǎn)質(zhì)量管理需求，增加了證照管理、質(zhì)檢管理、放行審核管理、清場管理、批生產(chǎn)記錄、設備管理、文件管理等特色模塊，以滿足客戶在醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)的應用要求。
流程管控
通過證照管理管控，采購訂單只能下達給證照有效期內(nèi)的供應商;原材料或產(chǎn)成品除質(zhì)檢管理外，還提供放行審核管理，對入庫嚴格把關。還提供包材管理及物料平衡管理對包材等原材料使用數(shù)量進行嚴格管控。
過程記錄
質(zhì)檢管理、清場管理、取留樣管理以及工序崗位記錄等應用模塊實現(xiàn)用戶在藥品及器械的生產(chǎn)經(jīng)營過程中實時記錄相關數(shù)據(jù);設備管理支持實驗室及生產(chǎn)設備日常維保記錄、借出還回管理等。
預警提醒
針對證照有效期即將到期的供應商以及預先計劃的留樣檢驗日期提供預警提醒功能，避免采購風險以及耽誤留樣檢驗計劃;支持設備定期保養(yǎng)計劃提醒等。
數(shù)據(jù)追溯
提供批生產(chǎn)記錄，在一張報表中便能快速便捷的追溯某批次產(chǎn)成品所有流程的相關數(shù)據(jù)信息，省時省力;設備保養(yǎng)計劃執(zhí)行表可隨時查詢追溯設備的保養(yǎng)記錄明細。
應用價值
工貿(mào)ERP醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)療器械版旨在幫助醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立與生產(chǎn)經(jīng)營過程相適應的信息化管理系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄和追溯生產(chǎn)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。
通過工貿(mào)ERP實現(xiàn)GMP管理體系完整落地，保證GMP所需資料數(shù)據(jù)的規(guī)范性、有效性、合規(guī)性和可追溯性，從而使藥品及醫(yī)療器械的生產(chǎn)真正符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
